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我国特医食品提高门槛促升级

2019-11-25 点击:566

消费规模仅占全球市场的1%,发展潜力巨大“中国特殊医疗食品提升升级门槛”,随着老龄化社会的临近和人们对临床营养需求的不断增加,特殊医疗用途配方食品的潜在市场巨大。 “在最近的中国特殊医疗用途配方食品宣传大会上,中国食品药品监督管理局副局长腾蔡佳说

国家食品药品监督管理局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并于7月1日正式实施 数据显示,中国特殊医疗食品的消费规模仅占全球市场的1%,远远不能满足市场需求。 “我国规模以上医院住院患者明显缺乏特殊医疗食品的营养支持,非住院患者、中小城市和广大农村地区的患病人群营养支持不足更为突出。 腾蔡佳说,目前仍然缺乏针对不同疾病的特殊医疗食品,其应用也明显不足

特殊医疗用配方食品是指为满足饮食受限、消化吸收障碍、代谢障碍或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求而专门加工制备的配方食品,包括0-12个月婴儿特殊医疗用配方食品和1岁以上人群特殊医疗用配方食品

“特殊医疗食品和保健食品有本质区别 中国保健协会主任、中国保健协会营销委员会秘书长王大红表示,保健产品是对健康和亚健康状态人群的一种营养补充,而特殊医疗食品则是针对患者人群的,并有适应症。它们可以被用作病人的全部营养或者代谢问题的特殊食物。 国家食品药品监督管理局食品安全监管司一、二处处长

Wei也强调,目前有不少企业想生产保健食品配方的特殊医疗食品。“概念不清的企业应谨慎进入特殊医疗食品行业,否则很可能无法注册。”

国家食品药品监督管理局也设定了更高的门槛,以避免特殊医疗食品的保健行业出现混乱。 「婴儿配方奶粉的监管模式将首先扩展至特殊医疗食品 魏昱透露,国家食品药品监督管理局将设立一个注册部门,负责特殊医疗食品的注册。 “注册门槛很高。对生产企业的R&D能力、生产能力和检验能力提出了更高的要求。将严格执行申请人的资格条件、审查和批准程序、标签、临床试验、监督检查和法律责任。 ”魏昱说,因为这种特殊的医疗食品对人群非常敏感,如果企业没有能力保证产品的安全,即使它在早期就已经通过了注册和生产许可,后续也会有审核、抽样等环节,任何问题都会跟进到底。

业内人士建议,相关企业应进入特色食品行业,不要简单地重复他人的道路,而是要细分市场,在法律法规的要求下,积极研发疾病人群所需的配方产品。

关于特殊医疗食品的安全,腾蔡佳强调,特殊医疗食品涉及多种多样、多种成分、复杂的技术,质量和安全直接影响目标人群的健康和安全,一刻也不能放松。 希望行业企业重视自律和规范发展,严格按照法律法规和制度要求建设生产场地,合理配置设备设施,不断优化工艺流程,加强人员管理,严格控制流程,为消费者提供优质健康的产品,不偷工减料、不投机倒把 ”腾蔡佳说道 (记者吉列)

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